Vaccinul Sanofi-GSK contra Covid-19 începe testele pe scară largă

Francezii de la Sanofi şi britanicii de la GlaxoSmithKline au lansat joi testele de fază avansată pentru vaccinul lor recombinant contra Covid-19 cu speranţa că acesta va fi aprobat până la sfârşitul anului, transmite Reuters, citat de Hotnews.

Cele două companii, care luna aceasta au raportat rezultate intermediare pozitive, au confirmat că studiul de faza a treia, ce va include şi un grup placebo, se va desfăşura cu peste 35.000 de adulţi din Statele Unite, America Latină, Asia şi Africa.

"Prin folosirea unei abordări în două etape, studiul va investiga mai întâi eficacitatea formulei de vaccin contra virusului original, iar în etapa a doua va evalua o altă formulă contra (tulpinii) de virus B.1.351", a transmis Sanofi. Tulpina B.1.351 este cea descoperită mai înâti în Africa de Sud.

Sanofi a spus că, în următoarele două săptămâni, vor fi demarate şi studii clinice care să evalueze eficacitatea vaccinului ca a treia doză, indiferent ce vaccin contra Covid-19 a primit o persoană în prima fază.

Vaccinul dezvoltat de Sanofi şi GlaxoSmithKline a generat un răspuns imun solid în primele etape ale testelor clinice, a anunţat acum 10 zile producătorul francez de medicamente.

"Rezultatele interimare ale Fazei a II-a au arătat o seroconversie (apariţia de anticorpi n. red.) de 95%-100% după a doua doză în toate grupele de vârstă (18-95 de ani), la toate dozele, cu o toleranţă acceptabilă şi fără probleme de siguranţă", a transmis Sanofi.

Vaccinul franco-britanic foloseşte aceeaşi tehnologie ca cea a vaccinului Sanofi contra gripei sezoniere, combinată cu folosirea unui adjuvant ce măreşte eficacitatea vaccinului, fabricat de GSK.

Vacinul vine mult mai târziu decât cele ale concurenţei în condiţiile în are, în decembrie cele două companii au fost nevoite să reia testele clinice şi să amâne lansarea produsul după ce acesta a generat un răspuns imun scăzut la vârstnici din cauza unei formule antigenice slabe.

Luna trecută, preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen a spus că vaccinurile pe bază de proteine, ca cel dezvoltat de Sanofi şi GSK, "chiar au potenţial", un semnal că UE îşi construieşte o strategie de achiziţii pentru următorii doi ani.

Până acum, Sanofi a încheiat acorduri de achiziţie cu SUA, UE, Canada şi Marea Britanie, dar şi cu programul COVAX al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii.