FDA concediază angajaţi implicaţi în evaluarea Neuralink

Angajaţi ai Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din SUA care au revizuit compania de implanturi cerebrale a lui Elon Musk, Neuralink, au fost concediaţi în weekend, ca parte a unei epurări mai ample a forţei de muncă federale, relatează Reuters.

Reducerile de personas au inclus aproximativ 20 de persoane din biroul FDA pentru dispozitive neurologice şi de medicină fizică, dintre care mai mulţi lucrau la Neuralink, potrivit celor două surse, care au cerut anonimatul de teama unor represalii profesionale. Această divizie include şi revizori care supraveghează cererile de aprobare pentru studiile clinice depuse de Neuralink şi alte companii care dezvoltă aşa-numitele dispozitive de interfaţă creier-computer, potrivit a două surse informate asupra situaţiei.

Ambele surse au precizat că nu cred că angajaţii au fost vizaţi special din cauza muncii lor la cererile depuse de Neuralink.

Pierderea celor aproximativ 20 de angajaţi va îngreuna capacitatea agenţiei de a procesa rapid şi în siguranţă cererile pentru dispozitive medicale de orice fel, inclusiv cele ale Neuralink, potrivit surselor şi experţilor externi.

"Este intimidant pentru profesioniştii FDA care supraveghează studiul clinic al Neuralink," a declarat Victor Krauthamer, fost oficial FDA timp de trei decenii, inclusiv o perioadă ca director interimar al biroului care revizuieşte cererile de testare pe oameni pentru implanturile cerebrale.

"Ar trebui să fim îngrijoraţi de întregul studiu şi de protecţia persoanelor implicate în acest proces", adaugă acesta.

FDA, Casa Albă şi Elon Musk nu au răspuns imediat solicitărilor de comentarii. Trump a declarat că Musk se va retrage din orice conflict de interese între afacerile sale şi eforturile sale de a reduce cheltuielile guvernamentale.

La fel ca în alte agenţii guvernamentale, concedierile au afectat oameni de ştiinţă care evaluau cererile pentru dispozitive medicale şi care se aflau în perioada de probă, a spus una dintre surse. Angajaţii aflaţi în perioada de probă au, de obicei, mai puţin de un an sau, în unele cazuri, mai puţin de doi ani de serviciu şi beneficiază de mai puţine protecţii legale.

Neuralink testează în prezent dispozitivul său, care le permite persoanelor paralizate să utilizeze dispozitive digitale doar prin gândire, pe un număr mic de pacienţi cu dizabilităţi. Compania lucrează, de asemenea, la un implant destinat restabilirii vederii. Anul trecut, FDA a oferit acestui dispozitiv o desemnare specială menită să accelereze dezvoltarea şi revizuirea sa federală, a declarat compania.

După ce a cheltuit peste 250 de milioane de dolari pentru realegerea lui Donald Trump, Musk a condus un amplu efort de reducere a cheltuielilor guvernamentale, inclusiv în agenţiile care îi reglementează companiile, cum ar fi Tesla şi SpaceX, menţionează Reuters.

Scrisorile de concediere trimise evaluatorilor FDA au invocat motive de performanţă, deşi angajaţii nu avuseseră probleme anterioare şi primiseră evaluări excelente cu doar câteva săptămâni înainte, potrivit celor două surse familiare cu situaţia. Supervizorii angajaţilor concediaţi nu au fost consultaţi înaintea concedierilor în masă şi au aflat vestea de la propriii lor angajaţi, au spus sursele.