Compania germană în domeniul biotehnologiei BioNTech şi partenerul său american Pfizer au anunţat vineri depunerea unei cereri de autorizare în Uniunea Europeană a vaccinului lor anti-COVID19 pentru grupa de vârstă 12-15 ani, deschizând astfel calea unei omologări în iunie, relatează AFP, citat de Agerpres.
În baza unui studiu clinic care arată o "eficienţă de 100%" a vaccinului la această categorie de vârstă, Pfizer şi BioNTech au anunţat într-un comunicat că au cerut o "extindere" a autorizaţiei, valabilă până acum numai pentru persoanele în vârstă de peste 16 ani. Acest proces durează în mod obişnuit între patru şi şase săptămâni.
În Statele Unite, cele două companii au depus deja la începutul lunii aprilie o cerere similară de extindere a autorizaţiei de urgenţă acordată de FDA.
Cererile se bazează pe datele unui studiu clinic de fază 3, publicat la sfârşitul lunii martie, care arată o "eficienţă de 100%" a vaccinului pentru prevenirea COVID-19 la această grupă de vârstă. De asemenea, vaccinul a fost "în general bine tolerat", conform studiului.
Efectele secundare sunt "în general în concordanţă cu cele observate" la persoanele cu vârste cuprinse între 16 şi 25 de ani, au precizat Pfizer şi BioNTech la sfârşitul lunii martie.
În prezent nu există niciun vaccin anti-COVID19 pentru copii, mai puţin expuşi la cazuri severe de boală, şi a căror vaccinare nu a fost o prioritate până în prezent. Însă aceştia reprezintă o mare parte a populaţiei şi, prin urmare, vor trebui de asemenea să fie imunizaţi pentru a stopa transmiterea bolii, susţin experţii.
1. fără titlu
(mesaj trimis de anonim în data de 01.05.2021, 09:18)
originalul din Jesusalem Post unde se descrie un raport OFICIAL intocmit de Ministerul Sanatatii din Israel catre Pfizer si in care se reclama existenta la 1 din 20 000 de tineri intre 16-30 de ani a miocarditelor suficient de serioase pentru internare. 62 de tineri au fost internati, doi au decedat.
„Israel said probing link between Pfizer shot and heart problem in men under 30”
The report was authored by senior ministry officials led by Prof. Dror Mevorach, head of one of the COVID-19 units at Hadassah Hospital Ein Kerem.
At this stage, according to initial findings that still need to be verified, there is an impression that the number (of cases) is higher than would be expected, especially for those under 30.”
The report found that of those who received the second dose, 1-in-20,000 had possible side effects of myocarditis among those aged 16-30.
Apoi, sa vedem si Zoster-ul, tot din Israel ne vine stirea, tot de la doctori care au publicat in revista Rheumatology
„Herpes zoster following BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccination in patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases: a case series”
Autori: Victoria Furer 1, Devy Zisman 2, Adi Kibari 2, Doron Rimar 3, Yael Paran 4, Ori Elkayam
„The prevalence of HZ was 1.2% (n = 6) in patients with AIIRD compared with none in controls. Six female patients aged 49 ± 11 years with stable AIIRD: rheumatoid arthritis (n = 4), Sjogren’s syndrome (n = 1), and undifferentiated connective disease (n = 1), developed the first in a lifetime event of HZ within a short time after the first vaccine dose in 5 cases and after the second vaccine dose in one case. In the majority of cases, HZ infection was mild, except a case of HZ ophthalmicus, without corneal involvement, in RA patient treated with tofacitinib. There were no cases of disseminated HZ disease or postherpetic neuralgia. All but one patient received antiviral treatment with a resolution of HZ-related symptoms up to 6 weeks. Five patients completed the second vaccine dose without other adverse effects.”
Din vreo 490 de bolnavi de reumatism si boli autoimune care au fost vaccinati cu Pfizer, 1.2% au dezvoltat Zoster dupa vaccinare, fata de 0% in grupul de control. Un singur caz a fost mai sever, de Zoster la ochi dar fara afectarea corneei.