English
Moderna, Inc., o companie de biotehnologie care a creat vaccinuri şi tratamente de ultimă generaţie cu ARN mesager (ARNm), a anunţat că Autoritatea Britanică de Reglementare a Medicamentelor (MHRA) a emis autorizarea condiţionată pentru utilizarea rapelului vaccinului bivalent împotriva COVID-19 care ţinteşte Omicron, mRNA-1273.214 (Spikevax Bivalent Original/Omicron), ca doză de rapel pentru imunizarea activă pentru prevenţia COVID-19 cauzat de SARS-CoV-2 la persoanele cu vârsta de cel puţin 18 ani, conform unui comunicat de presă.
Spikevax Bivalent Original/Omicron este un vaccin bivalent de ultimă generaţie care conţine mRNA-1273 (Spikevax) şi un vaccin-candidat care ţinteşte varianta Omicron în cauză (BA.1),
"Ne bucurăm că MHRA a autorizat Spikevax Bivalent Original/Omicron, vaccinul de ultimă generaţie împotriva COVID-19. Acest pas reprezintă prima autorizare a unui vaccin bivalent care ţinteşte Omicron, subliniind şi mai mult dedicarea şi rolul de lider al autorităţilor de sănătate publică din Marea Britanie, în lupta pentru combaterea pandemiei de COVID-19," a spus Stephane Bancel, manager general al Moderna.
"mRNA-1273.214 a dovedit în mod constant un răspuns imun superior faţă de mRNA-1273 în studiile clinice. Acest vaccin bivalent are un rol important de jucat în protejarea oamenilor din Marea Britanie împotriva COVID-19, pe măsură ce se apropie lunile de iarnă", a adăugat Bancel.
Potrivit sursei citate, decizia MHRA se bazează pe date dintr-un studiu clinic de fază 2/3, în care mRNA-1273.214 a atins toate obiectivele primare, inclusiv răspuns superior de neutralizare cu anticorpi împotriva variantei Omicron (BA.1) în comparaţie cu o doză de rapel de 50 µg de mRNA-1273 la participanţi nevaccinaţi iniţial. O doză de rapel din vaccinul mRNA-1273.214 a crescut titrul mediu geometric împotriva variantei Omicron de aproximativ 8 ori faţă de nivelurile de la începerea studiului. În plus, mRNA-1273.214 a generat reacţie puternică cu anticorpi neutralizanţi împotriva subvariantelor Omicron BA.4 şi BA.5 în comparaţie cu doza de rapel autorizată în prezent (mRNA-1273), indiferent de statusul de infectare anterioară sau vârstă.
"Moderna colaborează cu The Vaccine Taskforce, UK Health Security Agency şi NHS pentru a oferi vaccinul Spikevax Bivalent Original/Omicron publicului din Marea Britanie. Moderna a emis cereri de autorizare pentru mRNA-1273.214 în Australia, Canada şi UE şi anticipează şi alte autorizări", se mai arată în comunicat.
Spikevax bivalent Original/Omicron este indicat ca doză de rapel pentru imunizare ca parte de prevenţie împotriva COVID-19, la persoanele de 18 ani şi peste această vârstă.
Euro
Dolar SUA
Franc elveţian
Liră sterlină
Gram de aur
