English
Comisia Europeană a autorizat vineri "punerea pe piaţă condiţionată" a antiviralului Remdesivir la nivelul Uniunii Europene, utilizat în tratamentul pacienţilor infectaţi cu noul coronavirus,conform Agerpres.
"Nu vom omite niciun efort pentru a obţine tratamente sau vaccinuri eficiente împotriva coronavirusului", a declarat comisarul european pentru sănătate Stella Kyriakides, citată într-un comunicat, în condiţiile în care autorizaţia a fost acordată la mai puţin de o lună după depunerea solicitării.
Unda verde din partea Comisiei Europene intervine la o săptămână după recomandarea făcută de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), faţă de 67 de zile cât durează în mod normal, şi aprobarea statelor membre. Remdesivir devine astfel "primul medicament autorizat la nivelul UE în tratamentul împotriva COVID-19", precizează executivul european.
Punerea pe piaţă condiţionată (CMA) este unul dintre mecanismele de reglementare ale UE care facilitează accesul la medicamentele "care răspund unei nevoi medicale nesatisfăcute", în special în "situaţii de urgenţă ca răspuns la ameninţări la adresa sănătăţii publice, precum actuala pandemie".
Potrivit EMA, acest tip de aprobare îi permite "să recomande un medicament pentru autorizarea punerii pe piaţă cu date mai puţin complete decât era prevăzut", dacă beneficiile depăşesc riscurile.
Dezvoltat iniţial împotriva febrei hemoragice Ebola, Remdesivir este prima terapie care a arătat o anumită eficienţă la pacienţii spitalizaţi cu COVID-19 într-un studiu clinic cu o amploare semnificativă, deşi efectul său a fost considerat modest.
EMA a anunţat că unul dintre departamentele sale, denumit Comitetul pentru medicamente umane (CHMP), a recomandat folosirea medicamentului Remdesivir pentru adulţi şi adolescenţi cu vârste de peste 12 ani afectaţi de pneumonie şi care necesită supliment de oxigen, adică pacienţi "aflaţi în stare gravă".
Euro
Dolar SUA
Franc elveţian
Liră sterlină
Gram de aur
1. fără titlu
(mesaj trimis de anonim în data de 03.07.2020, 16:55)
Mafiotii big-farma isi promoveaza medicamentul inutilizabil de pana acum. Care are niste efecte marginale si costa 2300 $ doza.
A aparut alt studiu despre hidroxiclorochina cu sau fara antibiotic, pe care marile lanturi farmaceutice (producator si importator, plus medicii corupti cu spaga) il vor uitat.
Researchers conducted a retrospective analysis of over 2,500 patients hospitalized between March 10 and May 2 in the Henry Ford Health System in Michigan. Over 2,000 of the patients were given hydroxychloroquine or the anti-malarial with azithromycin, an antibiotic.
The study found 13 percent of those who received hydroxychloroquine alone died compared to 26.4 percent who didn’t receive the drug.
Hydroxychloroquine alone decreased the mortality hazard ratio by 66 percent and the anti-malarial with the antibiotic decreased the ratio by 71 percent, researchers said.
The vast majority of patients were given the drug within 48 hours of admission.
Our analysis shows that using hydroxychloroquine helped saves lives,” neurosurgeon Dr. Steven Kalkanis, senior vice president and chief academic officer of the health system, said in a statement. “As doctors and scientists, we look to the data for insight. And the data here is clear that there was benefit to using the drug as a treatment for sick, hospitalized patients.”
Patients who received hydroxychloroquine and azithromycin also had a lower mortality than people who received neither, as did patients who received azithromycin.
“The findings have been highly analyzed and peer-reviewed,” added Dr. Marcus Zervos, division head of Infectious Disease for Henry Ford, who co-authored the study with epidemiologist Dr. Samia Arshad.
2. fără titlu
(mesaj trimis de anonim în data de 03.07.2020, 17:00)
Mai ieri - alaltaieri citeam ca hapsanul mondial , il stiti ,ala in frunte cu "geniul stabil ' , a arvunit toata productia de Redemsivir pe Iulie si cate 90% pe august si septembrie . C.E. o sa mai ia deci jumatatea lui cinci !!! P.S. Totusi 500.000 de pastile -cate au fost anuntate in stirea respectiva -nu imi par a fi toata productia mondiala pe trei luni , e , mai curand , productia unui laborator de apartament din China sau India !