English
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat vineri că a lansat o procedură de evaluare în timp real a vaccinului candidat dezvoltat de compania germană CureVac împotriva COVID-19, pentru a accelera potenţiala aprobare a unui nou vaccin în Europa, regiune confruntată cu un nou val de infectări, transmite Reuters, citat de Agerpres.
Comitetul pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA va examina datele studiilor aflate în desfăşurare până când vor exista suficiente date clinice pentru aprobare, a indicat agenţia.
CureVac a început testele pe scară largă cu vaccinul său candidat, care foloseşte tehnologia ARNm de generaţie viitoare, în Europa şi America Latină în decembrie şi se aşteaptă la o prezentare iniţială a rezultatelor în martie sau aprilie.
EMA afirmă că decizia sa de a începe procedura de 'revizuire continuă' pentru vaccinul CVnCoV s-a bazat pe rezultatele preliminare ale studiilor de laborator şi ale studiilor clinice timpurii pe adulţi.
CureVac lucrează de asemenea cu compania britanică GSK pentru a dezvolta un vaccin care să se adreseze mai multor variante ale coronavirusului cu o singură doză, având în vedere apariţia unor mutaţii mai contagioase.
'Revizuirea continuă' accelerează procesul de aprobare a unui vaccin promiţător, permiţându-le cercetătorilor să-şi prezinte rezultatele în timp real.
Toate aprobările de până acum în Europa pentru vaccinuri împotriva COVID-19 s-au bazat pe această procedură.
Euro
Dolar SUA
Franc elveţian
Liră sterlină
Gram de aur
1. cam pompos, nu ?
(mesaj trimis de cititor Bursa în data de 12.02.2021, 16:52)
"tehnologia ARNm de generaţie viitoare"
-
Tehnologia ARNm in sine este revolutionara. Dar abordarea CureVac (ca si Pfizer, Moderna, etc) este de generatie "trecuta" in ceea ce priveste vaccinul pe care l-au propus catre EMA spre aprobare. Vaccinul lor tinteste varianta de SARS-CoV-2 secventata la inceputul lui 2020.
Am vazut mentiunea despre colaborarea CureVac cu GSK pentru iteratii viitoare ale vaccinului, dar pana atunci ei vor sa aprobe si sa vanda in spatiul UE un vaccin care este deja perimat din pdv al eficientei contra "noilor" tulpini virale.
Pana pun ei la punct un nou vaccin impreuna cu GSK vom vorbi despre alte tulpini virale (necunoscute acum) si tot asa o cursa fara de sfarsit in care oamenii de stiinta produc iteratie dupa iteratie de vaccin pentru un virus ARN in continua schimbare.
O fi oare acesta cel mai tare business legal al momentului cu piata de desfacere garantata (si recurenta) pentru miliarde de clienti ?