Comisia Europeană a anunţat că, la 30 aprilie 2011, s-a încheiat perioada de tranziţie de şapte ani pentru aplicarea dispoziţiilor din Directiva 2004/24/CE de modificare, în ceea ce priveşte medicamentele tradiţionale din plante, a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui Cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz uman, potrivit unui comunicat de presă remis redacţiei. Directiva prevede că, după data de 1 mai, producătorii de medicamente tradiţionale pe bază de plante pot solicita înregistrarea medicamentelor pe baza noii proceduri de înregistrare simplificate, care permite ca aceste produse să fie înregistrate fără efectuarea de studii clinice şi de siguranţă, pe care le-ar implica o procedură completă de obţinere a unei autorizaţii de comercializare.
Încheierea perioadei de tranziţie pentru înregistrarea medicamentelor tradiţionale
F.A.
Miscellanea / 2 mai 2011