Silgard - primul vaccin împotriva cancerului de col uterin în România

Silgard, vaccinul recombinant tetravalent împotriva virusului papiloma uman (HPV), primul şi singurul produs de acest tip din lume, este disponibil acum şi în România. Produs de către Merck Sharp & Dohme (MSD), Silgard este singurul vaccin care previne cancerul de col uterin, leziunile precanceroase, verucile genitale şi alte afecţiuni cauzate de cele 4 tipuri de HPV (6, 11, 16 şi 18).

Recunoscut ca o inovaţie în medicina mondială şi aprobat de Comisia Europeană în numai nouă luni, Silgard poate fi administrat copiilor între 9 şi 15 ani şi femeilor tinere cu vârste între 16 şi 26 de ani. Schema de vaccinare cuprinde 3 injecţii administrate pe parcursul a 6 luni (0, 2, 6 luni). Silgard este disponibil în farmaciile din toată ţara şi poate fi eliberat numai pe bază de prescripţie medicală, la recomandarea medicilor de familie sau a specialiştilor (ginecologi, pediatri şi infecţionişti).

Studiile şi testele clinice au demonstrat că Silgard previne în proporţie de 100% cazurile de cancer de col uterin şi alte afecţiuni provocate de HPV 6, 11, 16 şi 18, atunci când se administrează la persoane care nu au fost infectate cu aceste tipuri de virus înainte de vaccinare. În funcţie de sfatul medicului şi de rezultatele testului Papanicolaou, vaccinul poate fi recomandat oricărei femei.

În Europa, aproximativ 33.500 de femei sunt diagnosticate şi 15.000 de femei mor anual din cauza cancerului de col uterin (40 în fiecare zi). România are una dintre cele mai înalte rate de incidenţă din Europa (20-30 cazuri noi/100.000 femei), situaţie similară cu cea din ţări subdezvoltate din Africa, Asia şi America de Sud.

În România cancerul de col ucide 5 femei în fiecare zi. Ţara noastră se situează pe primul loc în Europa în ceea ce priveşte mortalitatea prin cancer de col uterin. Aceasta reprezintă a doua cauză de mortalitate prin cancer la femeile din România (după cancerul de sân) şi prima cauză de mortalitate la femeile tinere (25 - 44 de ani).

Îngrijorător este faptul că rata mortalităţii prin cancer de col uterin în România se află într-o continuă creştere, de la 15,68 cazuri/100.000 de femei în 1982, la 31,5 cazuri/100.000 de femei în anul 2000. Cifrele ridicate de mortalitate prin cancer de col uterin care se înregistrează în România, se datorează în primul rând diagnosticării tardive a bolii (cele mai multe paciente sunt diagnosticate în faza de cancer invaziv). Conform Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, rata mortalităţii datorată cancerului de col uterin în România este de 2-2,7 ori mai mare decât în majoritatea ţărilor Europei Centrale şi de Est şi de 6,3 ori mai mare decât media ţărilor UE.

"Infecţia cu HPV este foarte răspândită, peste 50% dintre femei şi bărbaţi infectându-se cu HPV cel puţin o dată în viaţă. Infecţia cu HPV are o incidenţă mai mare la adolescenţi şi la adulţii tineri, rata infectării fiind mai mare la persoanele sub 25 de ani. Vaccinarea sistematică a adolescentelor cu Silgard oferă o soluţie pe termen lung pentru profilaxia cancerului de col uterin şi a celorlalte afecţiuni date de subtipurile 6, 11, 16 şi 18, fiind extrem de utilă pentru ţările în care nu există un program eficient de depistare şi tratament a leziunilor precanceroase, situaţie valabilă şi pentru ţara noastră", declară Prof. Dr. Adrian Streinu-Cercel, directorul Institutului "Matei Balş".

Silgard previne majoritatea bolilor date de HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18. Tipurile 16 şi 18 de HPV sunt responsabile pentru aproximativ 70% din cazurile de cancer de col uterin. Tipurile 6 şi 11 de HPV sunt cauza a aproximativ 90% dintre cazurile de veruci genitale. Aceste patru tipuri de HPV sunt, de asemenea, responsabile pentru aproximativ 35-50% din leziunile cervicale, vaginale şi vulvare de risc scăzut şi pentru rezultatele anormale ale testului Papanicolaou.

"Silgard va contribui major la reducerea incidenţei cancerului de col uterin la generaţiile viitoare," a spus Prof. Dr. Radu Vlădăreanu, director al Clinicii de Obstetrică şi Ginecologie Elias. "Un vaccin ca Silgard este esenţial în combaterea acestei boli necruţătoare. Toate tinerele ar trebui să se vaccineze cu Silgard pentru a reduce substanţial riscul de a face cancer de col uterin sau veruci genitale. Silgard deschide o nouă eră în lupta împotriva cancerului de col uterin, o eră în care vaccinarea combinată cu screeningul cervical va reduce semnificativ incidenţa acestei afecţiuni şi a celorlalte cancere date de HPV."

În prezent MSD desfăşoară studii clinice pentru a evalua potenţialul vaccinului Silgard şi pentru alte tipuri de HPV, precum 31 şi 45, care sunt responsabile pentru aproximativ 9% din cazurile de cancer de col uterin.

Studiile clinice care au evaluat imunogenicitatea dată de Silgard la bărbaţi au arătat că reacţiile imunitare la acest vaccin în cazul băieţilor cu vârste cuprinse între 9 şi 15 ani sunt comparabile cu cele ale femeilor cu vârste cuprinse între 16 şi 26 de ani.

Silgard este în prezent disponibil în peste 50 de ţări din lume, inclusiv SUA, ţările Uniunii Europene, Canada, Mexic, Brazilia, Australia, Taiwan şi Noua Zeelandă. În plus au fost depuse cereri de înregistrare în alte aproximativ 50 de ţări.

Despre MSD

Merck & Co., Inc., care în multe ţări activează sub numele de Merck Sharp & Dohme (MSD), este o companie farmaceutică internaţională axată pe cercetare şi inovaţie în folosul pacienţilor. Fondată în 1891, Merck descoperă, dezvoltă, produce şi comercializează vaccinuri şi medicamente care se adresează unor probleme medicale încă nerezolvate.

Compania depune eforturi considerabile pentru a facilita accesul la medicamente prin intermediul unor programe ample, constând atât în donaţii de medicamente, cât şi în distribuirea acestora către cei care au nevoie de ele. De asemenea, Merck publică informaţii medicale obiective ca un serviciu non-profit adus comunităţii medicale.