SUPLIMENT PREŢUL SĂNĂTĂŢII / VALENTINA BAICUIANU, APMGR: "Pandemia a evidenţiat lipsa din piaţă a mii de medicamente generice, cu preţ accesibil"

Reporter: Ce impact a avut pandemia asupra pieţei de medicamente?

Valentina Băicuianu: Cel mai mare impact a fost asupra accesului pacienţilor cu boli cronice la tratamente spitaliceşti. Pandemia a scos în evidenţă dificultăţile semnificative în ceea ce priveşte asigurarea aprovizionării cu medicamente, în general, dar în special cu medicamente esenţiale. Această criză a scos în evidenţă faptul că la nivel european există o dependenţă prea mare de materii prime cu origine în ţările non-EU, fapt conştientizat la nivel european. Majoritatea ţărilor din Europa se confruntă cu aceeaşi problemă. La începutul pandemiei toţi producătorii din Europa şi-au făcut probleme legate de importurile de materii prime din Asia.

Reporter: Sistemul sanitar s-a aflat şi continuă să fie sub presiune din cauza pandemiei de coronavirus. Cum s-au adaptat producătorii de medicamente locali noului context?

Valentina Băicuianu: Industria producătoare de medicamente generice a demonstrat o mobilizare fără precedent în timpul pandemiei COVID-19, sprijinind atât cu donaţii de medicamente, cât şi cu materiale de protecţie, asigurând transportul materiilor prime cu avionul, ceea ce a implicat costuri semnificativ mai mari pentru producători. Având în vedere cererea în creştere pentru medicamentele necesare tratării pacienţilor diagnosticaţi cu COVID-19, mobilizarea producătorilor locali de medicamente generice a fost exemplară, aceştia reuşind să îşi direcţioneze capacitatea de producţie preponderent către producerea de medicamente precum paracetamol, azitromicină, metamizol etc.

Reporter: A accentuat pandemia lipsa medicamentelor din piaţa locală? Ce efecte a avut criza sanitară asupra accesului la medicamente?

Valentina Băicuianu: Aş putea spune ca a reliefat-o. Luni de zile, am vorbit despre impactul taxei clawback şi al celui mai mic preţ de referinţă european, adică retragerea din piaţă a mii de medicamente generice esenţiale. Pandemia a scos în evidenţă faptul că pacienţii români n-au mai avut acces la mii de medicamente generice, cu preţ accesibil, acestea fiind retrase pe motiv de nesustenabilitate.

Reporter: Cu ce alte provocări s-au confruntat în această perioadă producătorii de medicamente?

Valentina Băicuianu: În primul rând cu necesitatea unei protecţii suplimentare pentru angajaţii din fabrici. Apoi, asigurarea continuităţii afacerii, pentru a asigura fluxul continuu de producţie şi transportul materiilor prime (producătorii au întâmpinat probleme la importurile venite din India). Mulţi dintre producători au fost nevoiţi să folosească modalităţi de trans­port mai scumpe pentru a răspunde nevoilor pieţei şi a nu întrerupe producţia. Adaptarea "peste noapte" a fluxului de producţie pentru a răspunde cererilor crescute din piaţă, în special pentru medicamente care au fost foarte solicitate la debutul pandemiei, cum ar fi paracetamolul, metamizolul etc., reprezintă o altă situaţie la care au fost nevoiţi să se adapteze. Au fost situaţii în care producţia a trebuit să fie crescută rapid cu 300%. Din punct de vedere al forţei de muncă, putem spune că angajaţii din industrie s-au adaptat rapid la noile modalităţi de lucru şi ne referim aici atât la munca de acasă, cât şi la lucrul 24/7 în zona industrială. A fost nevoie de o comunicare constantă şi deschisă pentru a răspunde întrebărilor şi temerilor colegilor care au lucrat în fabrică. Avem şi situaţii în care industria farma a ajutat companii din domeniile cele mai afectate angajând pe o perioadă determinată, personal din companiile afectate de criza COVID-19, reprezentând un model de solidaritate pe care continuăm să-l încurajăm.

Reporter: A dus această criză la o conştientizare mai mare a nevoii de dezvoltare a producţiei interne de medicamente?

Valentina Băicuianu: Probabil că a fost conştientizată această nevoie, dar se impune eleborarea şi urmarea unui plan de susţinere a medicamentelor generice şi biosimilare, dacă se doreşte ca această industrie să fie sustenabilă. Există ţări europene care au oferit un cadru fiscal extrem de favorabil şi inclusiv stimulente financiare anumitor industrii, încă de acum câteva decenii, inclusiv industriei farmaceutice de medicamente generice.

Acest lucru depinde însă foarte mult de viziunea autorităţilor şi de disponibilitatea de a planifica pe termen mediu şi lung. Industria farmaceutică ar trebui să se afle şi în România printre primele trei indus­trii de prioritate strategică .

Reporter: În ce măsură decizia de plafonare a taxei clawback vine în sprijinul producătorilor de medicamente? Este această plafonare suficientă?

Valentina Băicuianu: Măsura plafonării şi diferenţierii taxei clawback este binevenită, dar trebuie să conştientizăm faptul că aceasta este încă foarte mare pentru producătorii de medicamente generice şi biosimilare. Majoritatea statelor UE au introdus măsuri care încurajează prescrierea şi eliberarea medicamentelor generice şi biosimilare, pentru că intrarea pe piaţă a acestora constituie un factor esenţial în optimizarea bugetară şi creşterea accesului la medicamente. Consider că un astfel de set de măsuri ar putea fi definit împreună cu Guvernul pentru a se asigura sustenabilitatea acestor medicamente.

Reporter: A venit Guvernul şi cu alte măsuri de susţinere pentru producătorii de medicamente în această perioadă? Ce alte măsuri consideraţi necesare pentru susţinerea producţiei interne de medicamente?

Valentina Băicuianu: Plecând de la un aspect bine cunoscut şi anume, cel conform caruia cheltuielile pentru sănătate în România sunt cele mai scăzute din UE atât pe cap de locuitor, aproximativ 1.200 euro faţă de circa 2.500 euro media UE, cât şi ca procent din PIB, 5,6% faţă de aproximativ 8,2% media UE, şi că pentru a valorifica potenţialul medicamentelor generice şi biosimilare, majoritatea statelor UE au introdus măsuri care încurajează prescrierea şi eliberarea acestora. Având în vedere că medicamentele generice şi biosimilare constituie un factor esenţial în optimizarea bugetară şi creşterea accesului pacienţilor la medicamente, consider că politica medicamentului ar trebui să fie definită în colaborare cu Ministerele Economiei şi Finanţelor (formalizarea unui Consiliu Inter-Ministerial), iar industria de medicamente generice şi biosimilare din România să fie suţinută de Guvern, pentru că aceste medicamente sunt strategice pentru sustenabilitatea bugetară şi accesul crescut. Intrarea pe piaţă a medicamentelor generice constituie un factor esenţial în optimizarea bugetară şi creşterea accesului la medicamente - astfel că în perioada 2015-2019 au fost generate 347 milioane euro economii de cost din lansările în contextul expirării patentului (prim generic) (IQVIA 2020). Pe de altă parte, accesul la medicamentele biosimilare este foarte redus, România având o adopţie doar de 6-7% faţă de alte ţări membre UE care au o adopţie între 50% şi 90%. Această adopţie foarte mică a medicamentelor biosimilare se datorează nenumăratelor blocaje la prescriere şi presupune o oportunitate ratată de creştere a accesului pacienţilor la tratamente biosimilare şi de optimizare bugetară, aspect menţionat şi de Consiliul Concurenţei.

Reporter: Ludovic Orban a declarat recent că există decizia politică pentru fabricarea Remdesivir şi Favipiravir, unele dintre cele mai eficiente medicamente de tratare a Covid-19, în ţara noastră. În ce măsură iau în calcul producătorii locali începerea producţiei acestor medicamente?

Valentina Băicuianu: Acestea sunt medicamente sub patent, deci nu ştiu cum ar putea fi produse în fabricile de medicamente generice din România, fără o derogare din partea deţinătorului de exclusivitate.

Reporter: Vă mulţumesc!