English
Comitetul de Evaluare a Riscurilor de Farmacovigilenţă (PRAC), din cadrul Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), recomandă încetarea folosirii medicamentelor Protelos şi Osseor, prescrise pentru tratarea osteoporozei, din cauza efectelor secundare nefavorabile, se arată într-un comunicat publicat, săptămâna trecută, pe site-ul EMA.
În aprilie anul trecut, Agenţia recomanda restricţionarea utilizării medicamentelor Protelos şi Osseor, spre a se reduce riscul de apariţie a problemelor cardiace. Recomandările constituiau concluziile unei evaluări de rutină a raportului beneficiu-risc pentru aceste medicamente, la acel moment luându-se şi decizia unei evaluări aprofundate.
În urma unor experimente placebo, PRAC a conchis că, la o mie de pacienţi trataţi într-un an, apar patru cazuri grave de efecte adverse, incluzând atacuri de cord şi blocaje ale vaselor cu cheaguri de sânge. De asemenea, apar grave reacţii alergice ale pielii, probleme de conştienţă, cazuri de inflamare a ficatului sau probleme de conştienţă. Recomandarea PRAC va fi transmisă spre examinare Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care se va pronunţa la următoarea sa reuniune (20-23 ianuarie).
Euro
Dolar SUA
Franc elveţian
Liră sterlină
Gram de aur
